近日全国医疗器械监督管理工作电视会议顺利召开,对近年来医疗器械监管工作成效给予了肯定,对2013年医疗器械监管工作重点进行了分析和部署。
本次会议提出了要完善监管法规文件、推进注册审评审批机制改革、加强标准和分类管理、强化生产经营监管、加强检测机构管理、推进不良事件监测与再评价等具体工作安排。2013年医疗器械监管的中心任务是“确保安全”,努力形成新的监管格局,即行政管理规范化,体系建设标准化,监管服务信息化,科研化的新格局。
2013年医疗器械监管工作的开展,需要完善监管法规体系,并落实监管责任,强化风险监管,并提升技术能力为保障,提高监管水平。医疗器械与人们的生命健康息息相关,对其进行严格监管有着重要意义。只有在完善的监管机制下,才能确保医疗器械的规范和安全。文章出自:www.jbs17.com